Doel onderzoek
Vaststellen van de haalbaarheid van EVNS uitgevoerd in thuissituatie door patiënt en/of mantelzorger, na instructie van de podotherapeut.

Wanneer mag je meedoen?
De voorwaarden om mee te doen aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • pijnlijke Diabetische Neuropathie refractair na tenminste 2 medicamenten
  • in staat zijn, mentaal en fysiek, tot uitvoering van de zelfbehandeling met Releaf op 10 opeenvolgende dagen al of niet met ondersteuning van een mantelzorger

Je mag niet meedoen aan het onderzoek wanneer je onder andere aan een van deze voorwaarden voldoet:

  • in geval van andere duidelijke oorzaken voor pijnlijke neuropathie, significante perifere arteriële ziekte, actieve voetulceratie, huidig alcohol- of ander middelenmisbruik (gebruik van alcohol boven de aanbevolen limieten van minder dan 21 eenheden alcohol per week bij mannen en 14 eenheden bij vrouwen), de aanwezigheid van een medisch apparaat gebaseerd op elektrische stimulatie, cardiale pacemaker en/of implanteerbare cardioverter-defibrillator, of enig ander actief implantaat

Meer over het onderzoek
Pijnlijke diabetische perifere neuropathie (PDPN) komt veel voor bij patiënten met diabetes mellitus in Europa en nog meer in Afrika en het Midden-Oosten. Diverse internationale, Europese en Noord-Amerikaanse richtlijnen adviseren tricyclische middelen (TCA), serotonine-norepinefrine heropnameremmers (SNRI's) en gamma-aminoboterzuur (GABA) analogen als eerstelijns- en tweedelijnstherapieën voor PDPN, maar er is geen consensus over het gebruik van morfine of tramadol. Tot wel 75% van de patiënten met PDPN reageert echter niet op deze behandelingen en heeft geavanceerdere therapieën nodig om de pijn te verlichten. Ook de economische last van PDPN is aanzienlijk. Specifieke vormen van elektrische stimulatie (zoals FREMS, een soort elektrische vasomotorische zenuwstimulatie die gebruik maakt van sequenties van gemoduleerde elektrische stimuli) hebben veelbelovend effect laten zien in het verminderen van pijn bij patiënten met PDPN in gerandomiseerde gecontroleerde studies. In een fase IV-studie bleek de behandeling effectief en verminderde het gebruik van medicijnen aanzienlijk. De behandeling werd echter gegeven in een poliklinische setting en daarom niet gunstig voor de meestal minder mobiele patiënten. Daarom wordt het huidige onderzoek uitgevoerd met specifieke elektrostimulatie (EVNS) in de thuissetting.

Aanmelden voor dit onderzoek

Wil je meedoen aan dit onderzoek? Bespreek dit dan met je zorgverlener. Deze kan je advies geven. En jullie kunnen samen bespreken of je voldoet aan de voorwaarden van het onderzoek. 

> Interesse? Mail dan naar studie@neurecon.com.

Laatst bijgewerkt door redactie op: 29 augustus 2024